לדלג לתוכן

Biocad

מתוך ויקיפדיה, האנציקלופדיה החופשית
Biocad
נתונים כלליים
תקופת הפעילות 2001–הווה (כ־23 שנים) עריכת הנתון בוויקינתונים
מיקום המטה מחוז מוסקבה עריכת הנתון בוויקינתונים
ענפי תעשייה תעשיית התרופות עריכת הנתון בוויקינתונים
מוצרים עיקריים תרופה עריכת הנתון בוויקינתונים
 
biocad.ru
לעריכה בוויקינתונים שמשמש מקור לחלק מהמידע בתבנית

Biocad (ברוסית: Биокад) היא חברה ביו-טכנולוגית רוסית[1] העוסקת במחקר, פיתוח, ייצור והפצה של מוצרים פרמצבטיים וביו-פרמצבטיים[2]. החברה מעסיקה מעל 2,200 עובדים, מתוכם כ־40% מדענים וחוקרים. משרדי הנציגות של החברה ממוקמים ברוסיה, ארצות הברית, ברזיל,[3] סין, הודו, סינגפור, וייטנאם, פינלנד, איחוד האמירויות הערביות ובלארוס.

היסטוריה

[עריכת קוד מקור | עריכה]

החברה הוקמה בשנת 2001 על ידי דמיטרי מורוזוב ושותפו העסקי אנדריי קרקלין. החברה התחילה בבניית מפעל התרופות הראשון בכפר פטרובו-דלניי, מחוז קרסנוגורסק, שבפרברי מוסקבה. במתחם החדש הושקעו כ־8 מיליון דולר. שנה לאחר מכן, על בסיס המכון הסובייטי לאימונולוגיה הנדסית בכפר ליובוצ'אני במחוז מוסקבה "Biocad" יצה אתר מחקר משלה - המרכז לאימונולוגיה הנדסית (Центр инженерной иммунологии ,ЦИИ), באותה שנה החברה הרוויחה 91 אלף רובל. החברה הפכה למפעל תרופות בעל מחזור מלא המפתח באופן עצמאי תרופות ממולקולה עד לניסויים קליניים ומבצע את ייצורן. בשנת 2003 היא כבר הרוויחה 5 מיליון רובל ובשנת 2004 קיבלה מענק מממשלת ארצות הברית לפיתוח אינטרפרון בטא. לאחר מכן, מחזור החברה בשנת 2009 הגיע ל-700 מיליון רובל.[4]

בשנת 2005, המדענים מליובוצ'אני יצרו את התרופה המקורית הראשונה של חברת Biocad - נרות עם חלבון האינטרפרון האנטי-ויראלי ג'נפרון לטיפול בזיהומים אורוגניטליים.[5]

בשנת 2010 החברה העתיקה את משרדיה להפך לאזור הכלכלי המיוחד "נוידורף" בסנקט פטרבורג והעבירה לשם גם את מתחם הייצור שלה.[4]

בשנת 2011 עזב קרקלין את החברה ומכר את חלקו לגזפרום בנק.

בשנת 2014 השיקה החברה את הפיתוח הראשון שלה בשוק - rituximab - התרופה הרוסית הראשונה של נוגדנים חד שבטיים[6] ותרופות גנריות אחרות.

בשנת 2015 השלימה את רישום התרופות Bevacizumab ו־Trastuzumab. באותה שנה נפתח מרכז מו"פ חדש בסנקט פטרבורג.[7]

ב-17 ביוני 2016 פתחה החברה את מתחם המחקר והפיתוח הראשון ברוסיה לפיתוח תרופות חדשניות לטיפול מתקדם, מה שמכונה LPPT. זהו כיוון חדש ברפואה המודרנית - תרופות לטיפול גנטי ותאי, אשר מסוגלות לרפא מחלות שקודם לכן לא הגיבו לטיפול. ביניהן: הפרעות גנטיות מולדות, שלבים אחרונים של סרטן ומחלות אחרות.[8][9]

ב־25 בדצמבר 2016 בחנו נשיא רוסיה ולדימיר פוטין ונשיא קזחסטן נורסולטן נזרבייב במהלך ביקור את מעבדות מפעל התרופות, כולל מחלקת המחקר המתקדם, המתמחה בפיתוח תרופות אנטי אייג'ינג.[10][11]

בשנת 2017 החלה החברה בבניית אתרי ייצור ברוסיה ובפינלנד, וכן פתחה משרדים בינלאומיים במצרים ובווייטנאם.[12]

ב-31 במאי 2017 קיבלה Biocad מעמד של משקיע אסטרטגי בסנקט פטרבורג במסגרת פרויקט ההשקעה "ארגון ייצור היי-טק של חומרים כימיים וצורות מינון מוגמרות" באזור התעשייה פושקינסקאיה. תוכנן שההשקעות בפרויקט יסתכמו ביותר משלושה מיליארד רובל, וכ-223 מקומות עבודה חדשים ייווצרו בעיר.[13][14]

בספטמבר 2017 זכתה החברה במכרז לאספקת תרופות נגד סרטן למוסקבה תמורת 14 מיליארד רובל.[15]

בפברואר 2018 החברה רשמה את התרופה הביוסימילרי המקומית הראשונה של אינפליקסימאב.[16] בספטמבר אותה שנה, החברה התקשרה עם חברות תרופות סיניות בשנחאי ליצירת שני מיזמים משותפים לפיתוח, רישום ושיווק תרופות המבוססות על נוגדנים חד-שבטיים.[17]

באוקטובר 2018 רשמה החברה את האטאזנאוויר הגנרי לטיפול ב־HIV.[18][19]

באפריל 2019 רשמה החברה את המעכב המקורי לאינטרלוקין 17 (אנטי IL-17) לטיפול בפסוריאזיס בינונית עד קשה. הפיתוח והמחקר הקליני של התרופה החדשה Efleira (שם בינלאומי שאינו קנייני - netakimab) ארכו 7 שנים, ההשקעות בפיתוח הסתכמו ב־568 מיליון רובל. Netakimab היא המולקולה הרוסית הראשונה שנוצרה בשיטות ביולוגיה חישוביות מתקדמות, כולל בתכנון סיליקו.[20]

בשנת 2020, במהלך מגפת הקורונה ברוסיה החברה השתתפה במרוץ לפיתוח תרופות וחיסונים נגד קורונה. החברה קיבלה זיכיון לייצור המוני של החיסון Gam-COVID-Vac (הידוע כ"ספוטניק V").[21]

תחומי פעילות

[עריכת קוד מקור | עריכה]

בשנת 2011 הפך גזפרומבנק לבעלי השליטה בחברה.[22] בשנת 2014 מחצית ממניות החברה נרכשו על ידי ארגון מילהאוס (Millhouse), המנהל את נכסיו של רומן אברמוביץ'. בסוף 2015 מכרה מילהאוס את חלקה ל"צד שלישי" שזהותו לא פורסמה.[23][24]

מוצרים

[עריכת קוד מקור | עריכה]
נתוני הכנסות[25]
שנת כספים הכנסה במיליון רובלים
2002 0.091
2003 5
2010 1,000
2011 2,600
2014 8,400
2015 8,600
2016 14,000
2017 15,500
2018 21,700

החברה מייצרת תרופות מקוריות וכן ביוסימילרים בתחומים הבאים:

הכנסות החברה בשנת 2018 הסתכמו ב-21.7 מיליארד רובל. הייצוא היווה כמעט עשירית מהכנסות החברה (9.44%) ועבר את גבול 2 מיליארד רובל. המכירות הגבוהות ביותר נרשמו באמריקה הלטינית, במזרח התיכון, באפריקה ובאסיה ובאזור הפסיפיק. כמות האספקה הכוללת לחבר המדינות בשנת 2018 הסתכמה ב-1.03 מיליארד רובל.[26] תרופות החברה מיוצאות ל-24 מדינות: אזרבייג'ן, ארמניה, בלארוס, ג'ורג'יה, קזחסטן, קירגיזסטן, מולדובה, מונגוליה, אוזבקיסטן, וייטנאם, הודו, הונדורס, ניקרגואה, תימן, בוליביה, מקסיקו, מרוקו, בנגלדש, פיליפינים, סרי לנקה, פנמה, סוריה, כורדיסטן, קמבודיה.

לדברי המנכ"ל, דמיטרי מורוזוב, בשנת 2017 היקף הייצוא הסתכם בכמיליארד רובל, והתרופות הביוטכנולוגיות של החברה, כולל נוגדנים חד שבטיים, נרשמו באזורים שונים בעולם (אמריקה הלטינית, המזרח התיכון, דרום מזרח אסיה). בשנת 2017 התרחשו בסך הכל 66 תהליכי רישום תרופות ביותר מ־30 מדינות.[27]

מתחמי ייצור

[עריכת קוד מקור | עריכה]
  • מתחם תעשייתי בכפר פטרובו-דאלני, מחוז קרסנוגורסק, פרברי מוסקבה;
  • מתחם פרמצבטיקה ומרכז מחקר באזור הכלכלי המיוחד "ניודורף", סטרלנה, פטרודבורץ, סנקט פטרבורג[28];
  • מרכז מחקר בכפר ליובוצ'אני, מחוז המשנה צ'כובסקי, מחוז מוסקבה

פרויקטים של מחקר ופיתוח

[עריכת קוד מקור | עריכה]

פיתוח, ייצור וקידום של תרופות, כמו גם רפרודוקציות (גנריות); ייצור חומרים לייצור תרופות.

בשנת 2015 השקיעה החברה 200 מיליון רובל בפיתוח תרופות נגד הפטיטיס C וסרטן והחברה תכננה לבנות בפטרבורג קומפלקס של שמונה מעבדות בשטח כולל של 1,500 מ"ר.[29]

  • בסיס מחקר מדעי, על פי תקני GLP (במשמעות של Good Laboratory Practice) ו-GCP (מתוך Good Clinical Practice)
  • ייצור תרופות בהתאם לדרישות GMP (‏Good Manufacturing Practice)
  • המרכז לביואינפורמטיקה, על בסיסו מפותחות תרופות המבוססות על נוגדנים חד-שבטיים.[30]
  • שלושה מרכזי מו"פ העוסקים ביצירת תרופות מקוריות, ביוסימילרים ותרופות לריפוי גנטי.[31]

קישורים חיצוניים

[עריכת קוד מקור | עריכה]

הערות שוליים

[עריכת קוד מקור | עריכה]
  1. ^ Михаил Хомич (2013-12-12). "История успеха компании «Биокад»". Коммерсант-FM.
  2. ^ Светлана Ястребова. Таблетку разделили по-партнерски // Ведомости, № 115 (4350), 27 июня 2017
  3. ^ Елизавета Никитина, Мария Дранишникова (2013-06-21). "Лекарство из России". Ведомости №3370.
  4. ^ 1 2 Павел Горшков (2016-11-24). "Заработал на антителах. Как основатель компании «Биокад» Дмитрий Морозов стал миллиардером". Деловой Петербург.
  5. ^ Роман Кутузов (2007-05-03). "Хождение по мукам" (ברוסית). Forbes.ru. נבדק ב-2015-08-26.
  6. ^ "Ритуксимаб компании BIOCAD – первый биоаналоговый препарат моноклональных антител, одобрен для медицинского применения в России". Официальный сайт администрации Санкт-Петербурга. 2014-04-16. אורכב מ-המקור ב-2018-09-28. נבדק ב-2018-09-28.
  7. ^ "Минздрав зерегистрировал отечественный биоаналог бевацизумаба компании BIOCAD". Новости GMP. 2015-11-30.
  8. ^ "BIOCAD открыла научный комплекс по созданию лекарств генной терапии". Фармацевтический вестник. 2016-07-20.
  9. ^ Лекарство будущего создают в Стрельне
  10. ^ Путин и Назарбаев побывали на фармзаводе
  11. ^ Посещение завода «Биокад»
  12. ^ Анна Дерябина (2017-05-23). "«БИОКАД» ПОСТРОИТ ЗАВОД В ФИНЛЯНДИИ". VADEMECUM.
  13. ^ ПМЭФ-2017: подписано соглашение между Санкт-Петербургом и ЗАО «БИОКАД»
  14. ^ О стратегическом инвестиционном проекте Санкт-Петербурга «Строительство объектов фармацевтической промышленности закрытого акционерного общества „БИОКАД“ в Пушкинском районе Санкт-Петербурга»
  15. ^ Ведомости (2017-09-25). "«Биокад» выиграл конкурс на поставку в Москву противоопухолевых препаратов на 14 млрд рублей". נבדק ב-2018-08-20.
  16. ^ "Российская компания создала аналог импортного лекарства от ревматоидного артрита и псориаза" (ברוסית). Рамблер/финансы. נבדק ב-2019-09-27.
  17. ^ "Новости медицины фармации и здравоохранения" (ברוסית). новостной портал. נבדק ב-2019-09-27.
  18. ^ «Биокад» подстрахует «Р-фарм». Компания выпустит свой аналог дорогого лекарства против ВИЧ
  19. ^ «Биокад» выпустил свою версию атазанавира
  20. ^ Компания «Биокад» зарегистрировала первый российский препарат для терапии псориаза
  21. ^ «Биокад» к концу года выпустит около 1 млн доз вакцины от COVID-19
  22. ^ Газпромбанк и фармацевты // www.banki.ru, 19 августа 2011
  23. ^ Светлана Ястребова. Таблетку разделили по-партнерски // Ведомости, № 115 (4350), 27 июня 2017
  24. ^ "Роман Абрамович продал свою долю в фармацевтической компании Biocad". РБК. 2016-10-10.
  25. ^ Павел Горшков (2016-11-24). "Заработал на антителах. Как основатель компании «Биокад» Дмитрий Морозов стал миллиардером". Деловой Петербург.
  26. ^ Фармпроизводитель «Биокад» увеличил выручку на 40 % по итогам 2018 года
  27. ^ Антон Ваганов (2018-05-26). "Генеральный директор Biocad: через 50 лет мы перестанем болеть". ТАСС.
  28. ^ "На заводе BIOCAD в Стрельне начался монтаж оборудования". Инвестиционный портал Санкт-Петербурга. 2018-08-15.
  29. ^ "BIOCAD инвестировал свыше 200 млн руб. в новый R&D центр" (ברוסית). Фармацевтический вестник. 2015-08-11. נבדק ב-2015-08-12.
  30. ^ "В России создана самая большая библиотека человеческих антител". KM.ru. 2015-11-27.
  31. ^ "BIOCAD открыла научный комплекс по созданию лекарств генной терапии". Фармацевтический вестник. 2016-06-20.
אוחזר מתוך "https://he.wikipedia.org/w/index.php?title=Biocad&oldid=38362000"