לדלג לתוכן

סמגלוטייד

מתוך ויקיפדיה, האנציקלופדיה החופשית
סמגלוטייד
semaglutide
שמות מסחריים בישראל
אוזמפיק (Ozempic), ריבלסוס (Rybelsus)
נתונים כימיים
כתיב כימי
מסה מולרית 4113.641
נתונים פרמוקוקינטיים
זמינות ביולוגית

89% במתן תת-עורי

0.4%-1% במתן אורלי
מטבוליזם פרוטאוליזה
זמן מחצית חיים 7 ימים
הפרשה שתן וצואה
בטיחות
מעמד חוקי תרופת מרשם
דרכי מתן הזרקה תת-עורית (SC), מתן אורלי (PO)
מזהים
קוד ATC A10BJ06 עריכת הנתון בוויקינתונים
מספר CAS 910463-68-2
PubChem 56843331
ChemSpider 34985066
לעריכה בוויקינתונים שמשמש מקור לחלק מהמידע בתבנית

סמגלוטייד (Semaglutide; שמות מסחריים: בתכשירים להזרקה תת-עורית אוזמפיק, ויגובי; בטבליה לבליעה: ריבלסוס), היא תרופה המיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2 ובהשמנת יתר, המיוצרת ומשווקת על ידי חברת נובו נורדיסק.

סמגלוטייד מיוצרת בטכנולוגיה של DNA רקומביננטי, ומדמה את פעילות החלבון GLP-1 הקיים באופן טבעי בגוף האדם. כלומר, היא אגוניסט לרצפטור GLP-1, השייך למשפחת תרופות המחקות אינקרטין. התרופה מגבירה את הפרשת האינסולין ומסייעת בהורדת הסוכר בדם.

סמגולטייד משמשת, בשילוב עם תזונה ופעילות גופנית, בטיפול בסוכרת מסוג 2, לבד או בשילוב עם תרופות נוגדות סוכרת אחרות.

בספטמבר 2019 סמגלוטייד אושרה על ידי ה-FDA בצורתה במתן אורלי, וביוני 2021 אושרה למתן בהזרקה עבור טיפול בהשמנה.[1]

בשנת 2020 נרשמו בארצות הברית יותר מ-4 מיליון מרשמים לסמגלוטייד.[2]

שימושים רפואיים

[עריכת קוד מקור | עריכה]

בישראל סמגלוטייד היא תרופה המשמשת כטיפול ארוך טווח ומיועדת לטיפול במבוגרים שסובלים מסוכרת מסוג 2 לא מאוזנת, ובמקביל לדיאטה מותאמת לאיזון סוכר ופעילות גופנית. סמגלוטייד ניתנת כטיפול בשילוב עם תרופות אחרות כנגד סוכרת או כטיפול בודד כאשר טיפול במטפורמין נכשל או כאשר לא ניתן לטפל במטפורמין עקב התווית נגד.[3]

בישראל סמגלוטייד כלולה בסל הבריאות הממלכתי לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:

   א. ערך 7.5% HbA1c ומעלה העונים על אחד מאלה:

       1. עם BMI בערך 28 ומעלה.

       2. עם BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים - מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית (PVD - Peripheral Vascular Disease)

   ב. לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.

[4]

בארצות הברית, בנוסף לשימושים בישראל, מאז 2014 סמגלוטייד נמכרת תחת השם Wegovy כטיפול עזר להפחתה במשקל לאלו שסובלים מהשמנת יתר כרונית וסובלים בנוסף מלפחות מצב רפואי אחד המקושר להשמנת יתר (לחץ דם גבוה, עודף כולסטרול בדם, סוכרת סוג 2).[5]

גרף תוצאות ניסוי SELECT העיקריות לפי לינקוף ואחרים.[6] זהו ניסוי מבוקר עם מתנדבים בני 45+ בעלי יחס מסת גוף (BMI) של 27+, עם מחלת לב או כלי דם וללא סוכרת, שעברו הקצאה אקראית לזריקת סמגלוטיד 2.4 מ"ג או פלסבו. המעקב נמשך כ-34 חודשים.

תופעות לוואי

[עריכת קוד מקור | עריכה]

תופעות לוואי קלות:

תופעות לוואי חמורות ודורשות פניה מיידית לרופא:[3]

התוויות נגד

[עריכת קוד מקור | עריכה]

אסור ליטול סמגלוטייד במצבים הבאים:[8]

  • מטופלים בעלי היסטוריה רפואית אישית או משפחתית של medullary thyroid carcinoma.
  • מטופלים בעלי גידולים אנדוקריניים משולבים (multiple endocrine neoplasia syndrome type 2).
  • מטופלים שהציגו בעברם רגישות לסמגלוטייד או לאחד ממרכיביו.
  • התרופה אינה מיועדת לילדים.

מנגנון הפעולה

[עריכת קוד מקור | עריכה]

סמגלוטייד פועלת כאנלוג להורמון האינקרטיני 1-GLP המופרש באופן טבעי מרירית המעי בתגובה למזון ולעלייה ברמות הסוכר בגוף. ההורמון מתאפיין במספר אפקטים, בהם הגברת הפרשת האינסולין תאי הבטא בלבלב ועיכוב שחרור הגלוקגון מתאי האלפא בלבלב, פעולות המגבירות שליטה גליקמית. בנוסף, משפיע על מרכז השובע במוח ומאט את קצב התרוקנות הקיבה, ובכך מוביל להפחתה גדולה ומהירה מאוד במשקל.[9][10][11]

תגובות בין תרופתיות

[עריכת קוד מקור | עריכה]

סמגלוטייד עשויה להאט את ריקון הקיבה ולכן עלולה להשפיע על קצב הספיגה של תרופות הניטלות אורלית (PO).

בעת השימוש בסמגלוטייד יש לדווח לרופא או לרוקח על נטילת תרופות נוספות.

תרופות הדורשות תשומת לב גבוהה במיוחד:[12]

  • לבוטירוקסין – עלולה להפריע לבקרה על רמות הסוכר בדם ולהפחית את היעילות של סמגלוטייד ותרופות אחרות לטיפול בסוכרת.
  • אינסולין – נטילה של אינסולין בעת השימוש בסמגלוטייד עלולה להעלות את הסיכון להיפוגליקמיה.
  • וארפרין או תרופות נוספות לקרישיות הדם.

הנחיות בהנקה

[עריכת קוד מקור | עריכה]

ישנו מידע קליני מועט לגבי שימוש בסמגלוטייד בהנקה. ההנחיה היא להשתמש בזהירות בעת הנקה. מכיוון שסמגלוטייד נקשר ברמה גבוהה לחלבוני פלזמה (99%), וגודל ומשקל המולקולה גבוהים יחסית (4113), ההשערה היא שסמגלוטייד עוברת לחלב האם בכמות מאוד קטנה, וככל הנראה מתפרקת במעי של התינוק.[13]

שימושים נוספים

[עריכת קוד מקור | עריכה]

סמגלוטייד זכתה להתייחסויות רבות ברשתות החברתיות בעיקר בשל השימוש בה עבור הורדה במשקל.[14] למרות זאת, התרופה אינה מסייעת לירידה במשקל אצל כ-10% עד 15% מהאוכלוסייה[15], ובאיסלנד דווח על מקרים של אובדנות ופגיעה עצמית אצל משתמשי התרופה.

ידוענים רבים ומשפיעני רשת ברחבי העולם[דרושה הבהרה] סיפרו על שימוש בסמגלוטייד לצורך הרזיה, על אף שההתוויה לשימוש היא לטיפול בסוכרת.

היזם אילון מאסק צייץ[16] בטוויטר והתראיין בהמשך על כך שהוא נוטל סמגלוטייד עבור הורדה במשקל.

בארצות הברית ה-FDA הודיע על מחסור באספקת סמגלוטייד,[17] וכן בישראל ישנן עדויות וכתבות המדווחות על מחסור בתרופה.[18][19]

ייצור

[עריכת קוד מקור | עריכה]

סמגלוטייד מיוצר בדנמרק על ידי חברת התרופות נובו נורדיסק. בשנת 2023 הפכה נובו נורדיסק לתאגיד הרווחי ביותר באירופה. החברה גרמה לצמיחה כלכלית חדה בדנמרק, ופתחה מספר מפעלי ייצור ברחבי המדינה.[20]

קישורים חיצוניים

[עריכת קוד מקור | עריכה]
ויקישיתוף מדיה וקבצים בנושא סמגלוטייד בוויקישיתוף

הערות שוליים

[עריכת קוד מקור | עריכה]
  1. ^ Medication Guides, www.accessdata.fda.gov (באנגלית)
  2. ^ Semaglutide - Drug Usage Statistics, ClinCalc DrugStats Database, clincalc.com
  3. ^ 1 2 מאגר התרופות, באתר israeldrugs.health.gov.il
  4. ^ כל הבריאות - אוזמפיק, 1.34 מ"ג/1 מ"ל, 3 מ"ל, עט מוכן להזרקה, 2 מנות בנות 1 מ"ג חומר פעיל (Ozempic), באתר call.gov.il
  5. ^ Office of the Commissioner, FDA Approves New Drug Treatment for Chronic Weight Management, First Since 2014, FDA, ‏21 ביוני 2021 (באנגלית)
  6. ^ A. Michael Lincoff, Kirstine Brown-Frandsen, Helen M. Colhoun, John Deanfield, Scott S. Emerson, Sille Esbjerg, Søren Hardt-Lindberg, G. Kees Hovingh, Steven E. Kahn, Robert F. Kushner, Ildiko Lingvay, Tugce K. Oral, Marie M. Michelsen, Jorge Plutzky, Christoffer W. Tornøe, Donna H. Ryan, Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes, New England Journal of Medicine 389, 2023-12-14, עמ' 2221–2232 doi: 10.1056/NEJMoa2307563
  7. ^ 1 2 Ozempic, Rybelsus, Wegovy (semaglutide) dosing, indications, interactions, adverse effects, and more, reference.medscape.com
  8. ^ Ozempic, Rybelsus, Wegovy (semaglutide) dosing, indications, interactions, adverse effects, and more, reference.medscape.com
  9. ^ Michael A. Nauck, Juris J. Meier, Incretin hormones: Their role in health and disease, Diabetes, Obesity and Metabolism 20, 2018-02, עמ' 5–21 doi: 10.1111/dom.13129
  10. ^ Mariana Cornelia Tilinca, Robert Aurelian Tiuca, Alexandru Burlacu, Andreea Varga, A 2021 Update on the Use of Liraglutide in the Modern Treatment of ‘Diabesity’: A Narrative Review, Medicina 57, 2021-06-29, עמ' 669 doi: 10.3390/medicina57070669
  11. ^ Emily Brown, Daniel J. Cuthbertson, John P. Wilding, Newer GLP-1 receptor agonists and obesity-diabetes, Peptides 100, 2018-02, עמ' 61–67 doi: 10.1016/j.peptides.2017.12.009
  12. ^ Semaglutide Interactions Checker, Drugs.com (באנגלית)
  13. ^ Semaglutide, Bethesda (MD): National Institute of Child Health and Human Development, 2006
  14. ^ "A TikTok Trend Sold Out Ozempic, Leaving People With Diabetes Dizzy, Scared". Bloomberg.com (באנגלית). 2022-12-21. נבדק ב-2023-01-07.
  15. ^ They Thought Ozempic Would Help Them Lose Weight. It Didn’t Work., msn, ‏1 באפריל 2024 (באנגלית)
  16. ^ https://twitter.com/elonmusk/status/1518222204097413122, טוויטר
  17. ^ FDA Drug Shortages, www.accessdata.fda.gov (באנגלית)
  18. ^ אתר למנויים בלבד ציוץ של מאסר החמיר מחסור עולמי בזריקות אוזמפיק נגד סוכרת והשמנה, באתר הארץ, 11 בדצמבר 2022
  19. ^ איתי גל, בעיה קשה למטופלים: זריקת ההרזיה אוזמפיק אזלה מבתי מרקחת בכל הארץ, באתר ynet, 19 בספטמבר 2022
  20. ^ The Ozempic boom: How the entire country of Denmark became a company town, פוליטיקו, ‏26 במרץ 2024 (באנגלית)

הבהרה: המידע בוויקיפדיה נועד להעשרה בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי.

אוחזר מתוך "https://he.wikipedia.org/w/index.php?title=סמגלוטייד&oldid=39878316"