לדלג לתוכן

משתמש:Karinda94/לורקסרין

מתוך ויקיפדיה, האנציקלופדיה החופשית
דף זה אינו ערך אנציקלופדי
דף זה הוא טיוטה של Karinda94.
דף זה אינו ערך אנציקלופדי
דף זה הוא טיוטה של Karinda94.

Lorcaserin, המשווקת תחת שם המותג Belviq הייתה תרופה להורדה במשקל שפותחה על ידי Arena Pharmaceuticals. הוא מפחית את התיאבון על ידי הפעלת סוג של קולטן לסרוטונין הידוע כקולטן 5-HT2C באזור במוח הנקרא ההיפותלמוס, הידוע כשליטה בתיאבון. הוא אושר בשנת 2012, ובשנת 2020 הוא הוסר מהשוק בארצות הברית עקב סיכון מוגבר לסרטן שהתגלה אצל משתמשי Belviq .

שימוש רפואי

[עריכת קוד מקור | עריכה]

שימוש ארוך טווח להורדה במשקל אלצ אנשים הסובלים מהשמנת יתר.

תופעות לוואי

[עריכת קוד מקור | עריכה]

בדצמבר 2012, מנהל אכיפת הסמים האמריקני הציע לסווג את lorcaserin כסם מדגם IV מכיוון שיש לו תפעות של הזיה במינונים גבוהים חלק מהמשתמשים עלולים לפתח תלות פסיכיאטרית בתרופה. ב-7 במאי 2013, מנהל אכיפת הסמים של ארה"ב סיווג את lorcaserin כתרופה של Schedule IV במסגרת חוק החומרים המפוקחים. היה חשש ש-lorcaserin עלול לגרום לבעיות במסתמי הלב בהתבסס על הדיווחים של נבדקים שנטלו את התרופה בניסויים בשלב 2. עם זאת, ניסוי קליני שלב 3 משנת 2016 לא מצא הבדלים מובהקים סטטיסטית בשיעורי בעיות מסתמים בהשוואה לקבת הבקרה, שהם 2.4% לנבדקי התרופה ו-2.0% לביקורות, והגיע למסקנה שהתרופה בטוחה לאוכלוסיית היעד אם כי היה צורך בנתונים ארוכי טווח נוספים. בינואר 2020, הודעת בטיחות תרופות ממנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) קבעה כי ניסוי קליני הוכיח סיכון מוגבר אפשרי לסרטן עבור אלו הנוטלים lorcaserin. אישור ה-FDA של lorcaserin חייב את היצרן לבצע ניסוי קליני אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו כדי להעריך את הסיכון לבעיות הקשורות ללב. הניסוי נערך בכ-12,000 משתתפים במשך חמש שנים ויותר חולים שנטלו lorcaserin אובחנו כחולים בסרטן בהשוואה לחולים שנטלו פלצבו. בפברואר 2020, ה-FDA ביקש מיצרן lorcaserin למשוך מרצונו את התרופה מהשוק האמריקני מכיוון שניסוי קליני בטיחותי הראה שכיחות מוגברת של סרטן. יצרן התרופות, Eisai, משך את התרופה מרצונו.